Die analab Taubmann GmbH unterhält ein Qualitätsmanagementsystem (QM-System) basierend auf den Bestimmungen der DIN EN ISO/IEC 17025, der europäischen Norm ISO 9001:2000 „Qualitätsmanagement: Anforderungen“, des Arzneimittelgesetzes (AMG) sowie des EG-GMP-Leitfadens. Das QM-System unterliegt einer strengen Kontrolle der Wirksamkeit. Das System schließt alle Phasen von der ersten Planung analytischer Leistungen bis zur abschließenden Erfüllung der Anforderungen des Auftraggebers ein.

Das Qualitäts-System ist durch eine hierarchische Dokumentation gegliedert:

Ein wesentlicher Bestandteil des Qualitätsmanagements stellt der Bereich Qualitätssicherung und -kontrolle dar. Grundlegende Elemente der Qualitätssicherung/ -kontrolle sind:

Qualifizierung und Validierung von Verfahren

Eingangskontrolle von Chemikalien

Prüfmittelüberwachung

Wartungsmaßnahmen der Prüfgeräte

Teilnahme an externen Vergleichsuntersuchungen

Selbstinspektionen (interne Audits)

Externe Begutachtungen (DACH, ZAB, etc.)

Überprüfung der Routineanalytik durch Referenzmessungen mit zertifiziertem Referenzmaterialien

Prüfung von qualitätsrelevanten Chemikalien im Rahmen der Analytik

lückenlose Dokumentation über den gesamten Prozess der Analytik einschließlich Auftrag, Probeneingang und Archivierung

Freigabeverfahren von Analyseergebnissen nach dem 4 Augeprinzip